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A especificação de Rotulagem de Produto Estruturado (SPL) Versão 3 do HL7 é um padrão de marcação de documento que especifica a estrutura e a semântica do conteúdo de informações publicadas autorizadas que acompanham qualquer medicamento licenciado por uma autoridade de licenciamento de medicamentos.. Um documento SPL é criado por uma organização que é obrigada por lei a enviar o documento de informações do produto porque é responsável pela criação ou comercialização de um produto ou por qualquer outra pessoa ou organização compelida por outros motivos para enviar informações sobre produtos, originalmente criados ou não. Isso inclui fabricantes, repackagers, reclassificadores e agências públicas originais ou editores de informações particulares que enviam documentos com informações sobre produtos.. Os destinatários dos documentos do rótulo do produto são qualquer pessoa ou organização, incluindo o público em geral, ou um agente do público (como uma autoridade reguladora).. NOMES ALTERNATIVOS Norma HL7 Versão 3: Rotulagem Estruturada de Produtos, o Release 4 também pode ter os seguintes nomes ou siglas: "Rotulagem Estruturada de Produtos, R4", SPL ALVOS Empresas Farmacêuticas Empresas de Produtos Veterinários Empresas de Medicamentos Biológicos Produtoras de Medicamentos a Granel BENEFÍCIOS Facilita o fornecimento do conteúdo da rotulagem dos produtos, tanto eletronicamente como em formato legível por seres humanos. Documentos SPL podem ser trocados entre sistemas sem a necessidade de etapas de transformação adicionais. Melhora a disseminação da rotulagem do produto (tanto a rotulagem do novo produto quanto as atualizações de rotulagem do produto) para os usuários da rotulagem de produtos. A capacidade de fornecer a rotulagem de produtos mais atualizada em tempo hábil é considerada crítica para melhorar o gerenciamento de risco de produtos regulamentados. Facilita a avaliação mais eficiente das alterações de rotulagem, permitindo o uso mais eficaz da tecnologia de computadores para comparar diferentes versões de rotulagem em uma base de seção a seção. Promove coleta de dados mais coordenada em toda a agência reguladora e melhora os recursos de processamento, armazenamento e arquivamento.
A especificação de Rotulagem de Produto Estruturado (SPL) Versão 3 do HL7 é um padrão de marcação de documento que especifica a estrutura e a semântica do conteúdo de informações publicadas autorizadas que acompanham qualquer medicamento licenciado por uma autoridade de licenciamento de medicamentos.. Um documento SPL é criado por uma organização que é obrigada por lei a enviar o documento de informações do produto porque é responsável pela criação ou comercialização de um produto ou por qualquer outra pessoa ou organização compelida por outros motivos para enviar informações sobre produtos, originalmente criados ou não. Isso inclui fabricantes, repackagers, reclassificadores e agências públicas originais ou editores de informações particulares que enviam documentos com informações sobre produtos.. Os destinatários dos documentos do rótulo do produto são qualquer pessoa ou organização, incluindo o público em geral, ou um agente do público (como uma autoridade reguladora).. NOMES ALTERNATIVOS Norma HL7 Versão 3: Rotulagem Estruturada de Produtos, o Release 4 também pode ter os seguintes nomes ou siglas: "Rotulagem Estruturada de Produtos, R4", SPL ALVOS Empresas Farmacêuticas Empresas de Produtos Veterinários Empresas de Medicamentos Biológicos Produtoras de Medicamentos a Granel BENEFÍCIOS Facilita o fornecimento do conteúdo da rotulagem dos produtos, tanto eletronicamente como em formato legível por seres humanos. Documentos SPL podem ser trocados entre sistemas sem a necessidade de etapas de transformação adicionais. Melhora a disseminação da rotulagem do produto (tanto a rotulagem do novo produto quanto as atualizações de rotulagem do produto) para os usuários da rotulagem de produtos. A capacidade de fornecer a rotulagem de produtos mais atualizada em tempo hábil é considerada crítica para melhorar o gerenciamento de risco de produtos regulamentados. Facilita a avaliação mais eficiente das alterações de rotulagem, permitindo o uso mais eficaz da tecnologia de computadores para comparar diferentes versões de rotulagem em uma base de seção a seção. Promove coleta de dados mais coordenada em toda a agência reguladora e melhora os recursos de processamento, armazenamento e arquivamento.